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    影響產品的環氧乙烷殘留量的因素都會有哪些?

    2019-10-25

    下面讓環氧乙烷滅菌公司帶您了解一下影響產品的環氧乙烷殘留量的因素都會有哪些吧。

    菌過程參數,包括滅菌劑用量、滅菌溫度、壓力、濕度、時間、解析的溫度、時間、壓力變化、空氣變化率等,常常影響環氧乙烷的殘留量,要正確分析經環氧乙烷滅菌后器械中環氧乙烷的殘留量,就確認這些影響殘留量的參數??梢酝ㄟ^分析有代表性的壞情況,經環氧乙烷動力學研究來掌握一類相似的器械。

    所謂一類相似的產品,是指尺寸及用途、材料組成、包裝、環氧乙烷作用、含水量以及暴露于周圍環境等情況相似的產品,而不必分析生產線上的一個項目。

    各種材料的吸收、保持和釋放環氧乙烷的能力有明顯差異。當環氧乙烷有可能向2-氯乙醇轉化時,兩個由不同材料制成的相似器械,其殘留量分布可能會有很大的不同。

    影響產品的環氧乙烷殘留量的因素都會有哪些?

    例如,材料如能釋放氯離子,便會對形成的2-氯乙醇的濃度有很大影響。

    同樣,對于由兩種不同材料組成的器械,為使分析確定,須從兩種材料商取有代表性的樣本進行分析。在考慮模擬產品正常使用狀況時,器械的組成和體積尤為重要。

    環氧乙烷殘留量在一定程度上取決于材料對環氧乙烷的吸附性

    用環氧乙烷滅菌時,滅菌氣體的濃度。作用時間。溫度。循環類型(也就是純環氧乙烷或環氧乙烷混合物)、濕度(包括水源質量)、抽真空與換氣次數以及在滅菌器內產品裝載密度或排列等條件將影響殘留量的大小。


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