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    醫療器械滅菌包裝有哪些形式呢?

    2019-12-18

    硬吸塑盒-蓋材包裝系統(Tray-Lid System):這類包裝是采用各類成型吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預先裁切好的蓋材(Lid)熱封,而所謂硬吸塑,則更多的是和用于吸塑成型的片材厚度有關,通常在0.4-1.2mm之間,而所涉及到的材料,從低端到高端主要有PVC、PP、PE、PS、PET、PETG和PC等,其中尤以PS、PET和PETG這三種材料常用;PVC因涉及安全性和環保問題,有逐漸被淘汰的趨勢;PP和PE這兩種常規高分子材料,鑒于成型后自身的物理機械性能限制,在這個領域用的也不是很多;PC則因為高昂成本的原因,只在極少數幾個領域應用,典型的如需要干熱滅菌(Dry Heat Sterilization)的場合。這類硬吸塑盒一般外購,然后在醫療器械廠家與蓋材進行熱封,普通加熱熱封設備即可。

    軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統(Form-Fill-Seal,FFS):這類包裝按照成型部分的底材(Bottom Web)厚度又可分為柔韌型(Flexible)和半硬型(Semi-rigid)兩種,其底材在特定的吸塑包裝設備上通過溫度、吸真空度以及壓力的調整而熱成型變成預先設計好的形狀,并和相應的頂材(Top Web)熱合,形成符合要求的立體成型包裝系統。這類包裝的特點是:自動化程度高、效率高、單個包裝成本低、包裝系統和內容物形狀配合的好等,但涉及到設備和模具投入,對產量有一定要求,通常用在產量規模很大的一、二類醫療器械產品,如各種注射器、紗布片、手術衣和醫用導管插管等,以及簡單的三類醫療器械,典型的如靜脈留置針等!

    醫療器械滅菌包裝有哪些形式呢?

    視所包器械和器械滅菌方式的不同,頂財和底材均有多種選擇,這里不做詳細論述!

    其典型的應用領域是二、三類高端植入醫療器械,如骨科產品、心血管介入類產品、外科植入類器械等,也應用在一些綜合類手術包等!

    各類袋體包裝系統(Pouch/Bag System):包括各類Pouch,如特衛強袋(Tyvek Pouch)、紙塑袋(Paper-Poly Pouch)等、頂頭袋Header Bag、窗口袋Vent Bag、透氣條中封袋Center-seal Pouch 、紙紙袋、帶Tyvek的鋁箔復合袋等產品,更多的形式,可能就依實際情況來設計生產了,總之很難完整歸納其種類和應用范圍!在國內,這些產品中,諸如頂頭袋、窗口袋以及透氣條中封袋等產品由于其對透氣窗口的特殊設計,節約了材料的成本,受到很多醫療器械企業的歡迎。


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