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環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殺毒滅菌,環氧乙烷消毒公司
氣態環氧乙烷滅菌是化學滅菌法的一種，由于其對細菌、病毒、芽胞等絕大多數微生物均具有強大的滅菌作用，滅菌范圍很廣。加之環氧乙烷具有穿透性強、滅菌溫度低、對產品基本無損（相對于輻照滅菌）等特點，成為目前醫療器械尤其是一次性使用醫械的兩大主流滅菌方法之一，在國內外均有廣泛使用 。
由于滅菌過程是一個特殊過程，過程確認是無菌保證的重要環節。環氧乙烷滅菌確認有半周期法、部分陰性法等不同方法，各方法側重.點不同，但均會涉及到微生物挑戰器械、環氧乙烷殘留、產品族分類等基本問題。本文試從這些基本問題出發，對相關的概念和處理方法做簡單介紹。
冷凍過程
理論上滅菌確認的時間選擇，應當是當地一年中寒冷的季節，目的是挑戰微生物的殺滅效果。某些情況下，這樣的條件無法實現。這就需要我們配置一臺比滅菌柜體積稍大的冷柜或二手的集裝箱（帶壓縮機制冷），把溫度設定為當地ji端條件下的低溫度值。
很多器械廠商的滅菌確認不是在冬季實施的，且在過程確認時，未使用冷柜。那么就需要對預處理階段的升溫過程進行建模，以計算出額外需要的預處理時間。請注意，該時間將比實際需要的預處理時間多出許多。
操作人員
由于環氧乙烷具有致癌的特性，滅菌公司為了減少勞動合同上的糾紛，通常會從第三方勞務公司派遣人員擔任滅菌作業員，這些員工的流動性可想而知。滅菌是一門實操性很強的行業，而確認過程中的要求，比正常滅菌要嚴格許多，如果不是熟練的員工，確認過程中出現的異常狀況實在太多了。
iPCD測試箱
雖然一些滅菌公司在確認方案中洋洋灑灑描述了放置iPCD測試箱的位置，但在實際運行中，所有iPCD測試箱卻放置在同一個位置。這樣的過程確認實在不敢恭維。
確認實施過程中，iPCD測試箱的擺放位置稍微發生變動
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廊坊市睿輝醫療器械有限公司
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