一般情況:
持久接觸和長期作用器械的限量以平均日劑量來表達,同時還要遵循接觸器件24h的附加限定,對持久接觸器械要遵循前30d作用類型的附加限定。這些限定規定了早期交付給患者的環氧乙烷和2-氯乙醇限量。
持久接觸器械:環氧乙烷對患者的平均劑量不應超過0.1mg/d.此外劑量:前24h不應超過20mg;前30d里不應超過60mg;一生中不應超過2.5g。
氯乙醇對患者的平均日劑量不應超過2mg/d。此外劑量:前24h不應超過12mg;前30d里不應超過60mg;一生中不應超過2.5g。
長期作用器械:環氧乙烷對患者的平均日劑量不應超過2mg/d。此外劑量:前24h不應超過20mg;前30d里不應超過60mg;一生中不應超過60g.
短期作用器械:環氧乙烷對患者的平均日劑量不應超過20mg。
醫療器械環氧乙烷殘留量的允許限量是多少?
氯乙醇對患者的平均日劑量不應超過12mg。
同時使用多個器械或器械用于新生兒會使環氧乙烷作用加劇,應注意。
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廊坊市睿輝醫療器械有限公司
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